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標(biāo)題: 國(guó)家藥監(jiān)局公布涉事批次靜注人免疫球蛋白檢測(cè)結(jié)果 [打印本頁(yè)]

作者: 黃芳芳 時(shí)間: 2019-2-7 14:11
標(biāo)題: 國(guó)家藥監(jiān)局公布涉事批次靜注人免疫球蛋白檢測(cè)結(jié)果
　　新華社北京2月7日電（記者趙文君）記者7日從國(guó)家藥監(jiān)局獲悉，上海方面對(duì)上海新興醫(yī)藥股份有限公司生產(chǎn)的涉事批次靜注人免疫球蛋白進(jìn)行的艾滋病、乙肝、丙肝三種病毒核酸檢測(cè)，結(jié)果均為陰性；江西方面對(duì)患者的艾滋病病毒核酸檢測(cè)，結(jié)果為陰性。
　　國(guó)家藥監(jiān)局5日接到國(guó)家衛(wèi)生健康委通報(bào)，上海新興醫(yī)藥股份有限公司生產(chǎn)的一批次靜注人免疫球蛋白（批號(hào)：20180610Z）艾滋病病毒抗體檢測(cè)為陽(yáng)性。國(guó)家藥監(jiān)局立即要求上海市藥監(jiān)局對(duì)上海新興開展現(xiàn)場(chǎng)檢查，組織對(duì)同批原料血漿生產(chǎn)的產(chǎn)品和相鄰批次產(chǎn)品進(jìn)行檢驗(yàn)，并派出督導(dǎo)檢查組抵達(dá)上海、江西，督促指導(dǎo)地方藥監(jiān)部門開展調(diào)查處置工作。國(guó)家藥監(jiān)局、國(guó)家衛(wèi)生健康委聯(lián)合下發(fā)通知，要求立即暫停使用該企業(yè)生產(chǎn)的相關(guān)產(chǎn)品，并及時(shí)采取封存等控制措施。對(duì)企業(yè)現(xiàn)場(chǎng)核查等有關(guān)工作正在進(jìn)一步進(jìn)行中。
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